冀中能源華藥集團北元分廠通過日本復認證

近日，冀中能源華藥集團北元分廠傳來喜訊：經過為期四天的現場檢查，該分廠成功通過日本PMDA復認證，標志著該分廠國際競爭力進一步提升。

近年來，該分廠將目光瞄準國際市場。2019年，接受了日本獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構（PMDA）的全面GMP現場檢查，并于2020年1月收到了PMDA簽發的0.75g、1.5g和3.0g注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉制劑產品3張《醫藥品符合性調查結果通知書》，成功通過日本PMDA認證，為產品進入日本市場奠定了堅實基礎。

本次備檢過程中，該分廠高標準嚴要求，在質量、生產、設備設施、實驗室控制、物料及包材管理等各個環節進行了全面細致的自查和優化，確保了各項指標持續符合認證檢查要求。最終，該分廠再次以嚴謹的質量管理理念贏得了檢查官的認可。

本次復認證的通過，意味著該分廠將繼續在日本市場保持穩定的產品供應，為企業帶來持續的經濟效益。同時，也為“華北”牌在國際市場上樹立了良好的品牌形象。他們將以此次復認證為契機，持續加強質量管理和技術創新，不斷提升產品品質和生產效率，為患者提供更多高質量的藥品，在國際醫藥市場上邁出更加堅實的步伐。

（冀中能源華藥集團北元分廠   黃玥）