冀中能源華藥集團華勝公司通過GMP符合性現(xiàn)場檢查

8月20日至23日，冀中能源華藥集團華勝公司接受了河北省藥品職業(yè)化檢查員總隊組織的GMP符合性檢查。此次受檢的品種為桿菌肽、桿菌肽鋅和西羅莫司。經(jīng)過專家組為期四天的檢查，華勝公司獲得了專家組的認可，順利通過GMP現(xiàn)場檢查。

檢查組一行四人對華勝公司的廠區(qū)環(huán)境、車間環(huán)境、倉儲環(huán)境、質(zhì)量檢驗、生產(chǎn)工藝等方面進行了全面的檢查驗收，并就藥品的GMP管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等問題進行了現(xiàn)場的提問，對批生產(chǎn)和批檢驗記錄、生產(chǎn)工藝規(guī)程、工藝驗證、供應(yīng)商管理等資料文件進行了審核查驗。檢查期間，該公司相關(guān)人員積極配合專家組工作，及時提供記錄文件，認真回答問題。

在8月23日的末次會議上，檢查組對華勝公司的整體管理情況給予肯定，對華勝公司的生產(chǎn)、質(zhì)量管理情況表示滿意。

此次GMP現(xiàn)場檢查的順利通過，既是對華勝公司技術(shù)力量和管理水平的認可，也為提高該公司的市場競爭力提供了有力保障，為企業(yè)的發(fā)展夯實了基礎(chǔ)。

（華藥集團華勝公司    楊靜宜）