華藥集團(tuán)注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉通過一致性評(píng)價(jià)

近日，華藥集團(tuán)注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉（0.75g、1.5g）通過國家仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)，成為國內(nèi)首家通過該藥品一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。

注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉是由阿莫西林鈉和舒巴坦組成的復(fù)方注射劑，阿莫西林鈉屬于半合成的青霉素類抗生素，可起到廣譜抗菌的功效，與舒巴坦鈉聯(lián)合應(yīng)用能有效增強(qiáng)抗菌活性，對(duì)耐藥菌更有效。該產(chǎn)品是目前臨床抗感染的常用藥物，主要用于治療產(chǎn)酶耐藥菌所導(dǎo)致的感染性疾病。

在研究過程中，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)攻堅(jiān)克難，對(duì)該品種關(guān)鍵項(xiàng)目進(jìn)行了深入研究，增加了生產(chǎn)工藝過程控制，制定了嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步提高該產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。在取得批件前，華藥集團(tuán)北元分廠超前謀劃，積極開展相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)移及過評(píng)后投產(chǎn)準(zhǔn)備等工作，確保項(xiàng)目在取得批件后即可進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)。

據(jù)悉，華藥集團(tuán)注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉的市場(chǎng)占有率位居國內(nèi)前列，該品種通過一致性評(píng)價(jià)后，可有望進(jìn)一步擴(kuò)大終端市場(chǎng)份額。

（華藥集團(tuán)北元分廠   張丹丹）