華藥集團：生物藥物主導創(chuàng)新方向

近日，由華藥集團自主研發(fā)的國家一類新藥——重組人源抗狂犬病毒單抗注射液（迅可）服務商簽約儀式在古城正定舉辦。這預示著該集團充分做好了迅可上市后的市場準備工作。

該產(chǎn)品上市后，將豐富企業(yè)生物藥產(chǎn)業(yè)集群，是華藥集團向生物技術藥物轉型的標志性成果，確立了集團以生物藥為主導的創(chuàng)新方向，對華藥未來發(fā)展具有極其重要的意義。

華藥集團在80年代初較早進入生物技術制藥領域，有著深厚的技術積累。近年來，該集團抓住機遇，發(fā)揮生物藥研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化技術優(yōu)勢，歷經(jīng)17年潛心研發(fā)的國家一類新藥重組人源抗狂犬病毒單抗注射液，作為全國第一個重組全人源抗狂犬病毒單克隆抗體，將打破血漿來源受限造成的市場空缺，挽救更多生命，為實現(xiàn)世衛(wèi)組織提出的“消滅人類狂犬病”的偉大目標提供重要的支撐條件。

“十四五”期間，華藥集團明確了重點發(fā)展生物藥的產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，依托自身技術優(yōu)勢和在生物藥領域的布局。該集團建成了抗體藥物研制國家重點實驗室，并以此為支撐，構建了三大表達系統(tǒng)，研發(fā)方向和能力更趨專業(yè)化和延展性，基因重組類藥物乙肝疫苗、吉姆欣、吉賽欣、EPO等多個生物藥產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，乙肝疫苗(CHO細胞)新工藝，消除了硫柳汞潛在的神經(jīng)毒性及腎臟毒性。隨著國家加強疫苗管理，華藥集團乙肝疫苗的質量優(yōu)勢迅速轉化為競爭優(yōu)勢，占據(jù)了市場半壁江山。同時MG011、MG021等一批生物藥啟動Ⅰ期臨床試驗，長效EPO、重組諾如病毒疫苗正在進行相關質量研究，10余個生物藥處在不同研發(fā)階段，形成了梯次化的生物藥產(chǎn)品布局。

2020年，承載企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)任務的新藥公司入選國務院“科改示范行動”企業(yè)，華藥集團研發(fā)體系將隨著改革的全面深入，深入推進混合所有制改革、健全市場化用人機制、完善市場化激勵約束機制等，推動技術、人才和資金三大創(chuàng)新要素在資源配置中流動，在更高水平上實現(xiàn)開放性、市場化新體制，華藥集團在生物藥領域必將如虎添翼。

（華藥集團黨委宣傳部   楊俊誼）