華北制藥華民公司注射用鹽酸頭孢吡肟正式進入日本市場

近日，一輛輛滿載注射用鹽酸頭孢吡肟的貨車駛出華北制藥華民公司廠區發往日本，這意味著華民公司又一個核心產品進入國際高端市場，實現批量出口。

一直以來，該公司積極拓展日本市場的藥品營銷工作，通過市場調研和推廣，成功接到注射用鹽酸頭孢吡肟批量訂單。該產品自提交申報申請后，公司就積極按照國際高端法規指南要求安排原料藥與制劑的工藝驗證、方法驗證、穩定性研究、注冊資料編寫等工作，順利通過PMDA批準前GMP檢查，并于今年6月獲得日本上市許可證書。為加快注射用鹽酸頭孢吡肟批量訂單實現交付，該公司完成原輔材料采購、生產投料、包裝檢驗放行、發貨安排，經過生產、質量、銷售等多方合作，注射用鹽酸頭孢吡肟順利完成生產交付。

注射用鹽酸頭孢吡肟作為華民公司拓展國際市場的核心產品和新利潤增長點，將為更多產品走向國際市場提供了示范樣本、積累了寶貴經驗。

（華藥制藥華民公司   胡波）